在食品、藥品等行業(yè)，合規(guī)是企業(yè)生存與發(fā)展的底線。隨著國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管控日益嚴(yán)格，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器不僅要精準(zhǔn)高效，更需滿足各項(xiàng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。全自動(dòng)氨基酸分析儀以合規(guī)設(shè)計(jì)與權(quán)-威性能，助力企業(yè)輕松應(yīng)對(duì)嚴(yán)苛的質(zhì)量要求。
儀器檢測(cè)原理完-全符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)，采用陽離子交換色譜柱分離、茚三酮柱后衍生、可見光光度法檢測(cè)，確保檢測(cè)方法的合規(guī)性。在關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上，儀器表現(xiàn)遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：全部 20 種水解氨基酸檢出限≤3pmol，天冬氨酸≤2pmol，組氨酸≤1pmol，檢測(cè)靈敏度≤0.5pmol（S/N＝2），精準(zhǔn)度滿足食品、藥品等領(lǐng)域?qū)Π被釞z測(cè)的嚴(yán)苛要求，檢測(cè)報(bào)告具有權(quán)-威性，可作為產(chǎn)品合規(guī)的有力依據(jù)。
控制軟件符合 GLP 規(guī)范，這是醫(yī)藥、食品等行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的重要合規(guī)要求。軟件每秒自動(dòng)記錄 10 余種儀器狀態(tài)參數(shù)，包括壓力、溫度、流量等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，形成完整的審計(jì)追蹤記錄，可隨時(shí)追溯檢測(cè)過程，滿足監(jiān)管部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的要求。三級(jí)預(yù)警及自動(dòng)處理程序，確保儀器在合規(guī)范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行，避免因設(shè)備異常導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)不合規(guī)。
數(shù)據(jù)處理軟件支持中、英文雙版本，適配國內(nèi)外不同地區(qū)的合規(guī)需求。自帶的氨基酸詞庫與自動(dòng)譜圖識(shí)別功能，確保數(shù)據(jù)處理過程標(biāo)準(zhǔn)化，減少人為干預(yù)，避免數(shù)據(jù)造假風(fēng)險(xiǎn)，符合行業(yè)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)性的要求。此外，儀器配套的氨基酸混合標(biāo)樣、試劑包等耗材，均符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保從樣品檢測(cè)到試劑使用的全流程合規(guī)。
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